มจธ. เปิดโชว์โรงงานต้นแบบผลิตยาชีววัตถุแห่งชาติ ในสวนอุตสาหกรรมของมหาวิทยาลัย ประกอบด้วยศูนย์วิจัยและพัฒนาการผลิตฯ ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ชีวเภสัชภัณฑ์มาตรฐานเฉพาะทางแห่งแรกของอาเซียน และโรงต้นแบบผลิตเพื่อการศึกษาทางคลินิก ทั้งผลิตด้วยจุลินทรีย์ เซลล์สัตว์ และ Single-use พร้อมาฝึกอบรมพัฒนาบุคลากรทั้วอาเซียน
มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีพระจอมเกล้าธนบุรี(บางขุนเทียน)(มจธ.บางขุนเทียน) นำคณะสื่อมวลชนไทยและจากนานาชาติ
เยี่ยมชมโรงงานต้นแบบผลิตยาชีววัตถุแห่งชาติ (National Biopharmaceutical
Facility, NBF) เพื่อเผยแพร่ขีดความสามารถของประเทศไทยในการรองรับการลงทุน
การพัฒนานวัตกรรม และการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ในระดับภูมิภาค
พื้นที่โรงงานอยู่ภายในมหาวิทยาลัย
ส่วนหนึ่งของอุทยานวิทยาศาสตร์และอุตสาหกรรม หน่วยวิจัยศักยภาพสูง 16 กลุ่ม เป็นสวนอุตสาหกรรมในมหา วิทยา ลัยแห่งแรกของประเทศ มีความเชี่ยวชาญด้านการวิจัยพัฒนานวัตกรรมทั้งระดับห้องปฏิบัติการและโรงงานต้นแบบ
4ด้าน คืออาหาร (Food) อาหารสัตว์ (Feed)
พลังงานชีวมวล (BioFuel) และยาชีววัตถุหรือยาชีวเภสัชภัณฑ์
(BioPharma) หรือ 3F+1P ได้รับการพัฒนาเป็นโครงสร้างพื้นฐานเพื่อการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์
ครอบคลุมยาชีววัตถุ และวัคซีนสมัยใหม่ ด้วยเงินลงทุนจากภาครัฐ 2,450 ล้านบาท หรือ 80 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สำหรับอาคาร
เครื่องมือ และระบบการผลิตตามมาตรฐานสากล
ทีมงานวิจัยและพัฒนาของ
NBF ได้นำเสนอระบบนิเวศชีวเภสัชภัณฑ์ตั้งแต่งานวิจัย
การพัฒนากระบวนการผลิต การวิเคราะห์คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ
การผลิตภายใต้มาตรฐาน GMP การถ่ายทอดเทคโนโลยีสู่ภาคอุตสาห กรรม
เป็นโครงสร้างพื้นฐานของภาครัฐที่มีความพร้อมในการเป็น Contract
Development and Manufacturing Organization (CDMO)
โรงงานต้นแบบผลิตยาชีววัตถุแห่งชาติ
(NBF) ประกอบด้วยโครงสร้างพื้นฐานที่ครอบคลุมทุกขั้นตอนของการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์
3 ศูนย์ความเป็นเลิศ ได้แก่ 1.Bioprocess Research
and Innovation Center (BRIC) ศูนย์วิจัยและพัฒนากระบวนการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์
ให้บริการออกแบบกระบวนการผลิต การเพิ่มประสิทธิภาพ การขยายกำลังการผลิต
การจัดเก็บเซลล์ต้นแบบตามมาตรฐาน GMP การถ่ายทอดเทคโนโลยี
และการพัฒนาบุคลากร 2.Biopharmaceutical Characterization Laboratory
(BPCL) ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์คุณลักษณะของชีวเภสัชภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน
ISO/IEC 17025 เป็นห้องปฏิบัติการเฉพาะทางแห่งแรกของอาเซียน
ให้บริการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์อย่างครบวงจร
รองรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแลระดับสากล 3.GMP
Production Facility โรงงานต้นแบบรองรับการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์สำหรับการศึกษาทางคลินิก
ครอบคลุมการผลิตด้วยจุลินทรีย์ เซลล์สัตว์ และเทคโนโลยีแบบ Single-use รองรับการผลิตต้นแบบ การบรรจุ การตรวจสอบกระบวนการ
และการถ่ายทอดเทคโนโลยีสู่ภาคอุตสาหกรรม
รวมถึงการเป็นหน่วยผลิตยาชีววัตถุและวัคซีนเพื่อความมั่นคงทางยาและวัคซีนให้กับประเทศ
รายงานแจ้งว่าความสามารถของ
BRIC, BPCL และโรงงาน GMP ทำให้ประเทศไทยมีโครงสร้างพื้นฐานที่สนับสนุนการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์อย่างครบวงจร
ตั้งแต่การวิจัย การพัฒนากระบวนการผลิต การวิเคราะห์คุณลักษณะ การผลิตระดับต้นแบบ
ไปจนถึงการเตรียมความพร้อมสำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์
ซึ่งจะช่วยลดช่องว่างระหว่างงานวิจัยกับภาคอุตสาหกรรม และเปิดให้มหาวิทยาลัย
บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ ผู้ผลิตยา และพันธมิตรจากต่างประเทศ พัฒนาผลิตภัณฑ์ได้ๅ``เร็วขึ้น ลดต้นทุน และเพิ่มประสิทธิภาพในการถ่ายทอดเทคโนโลยี
ดร.วรินธร สงคศิริ รองอธิการบดีฝ่ายยุทธศาสตร์วิจัย มจธ.
และรักษาการผู้อำนวยการโรงงานต้นแบบผลิตยาชีววัตถุแห่งชาติ (NBF) กล่าวว่า โครงการมีเป้าหมายยกระดับศักยภาพของประเทศไทยให้วิจัย พัฒนา
และผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ได้ภายในประเทศ รองรับสถานการณ์ด้านสาธารณสุขในอนาคต และการพัฒนาองค์ความรู้
บุคลากร เทคโนโลยี ความร่วมมือกับภาคอุตสาหกรรม
เพื่อสร้างระบบนิเวศชีวเภสัชภัณฑ์ที่เชื่อมโยงภาครัฐ สถาบันการศึกษา โรงพยาบาล
และภาคเอกชน ขยายความร่วมมือสู่ระดับภูมิภาคอาเซียน
เพื่อสร้างความมั่นคงทางยาและวัคซีนให้กับภูมิภาคอาเซียนต่อไปในอนาคต
#โรงงานต้นแบบผลิตยาชีววัตถุแห่งชาติ # National Biopharmaceutical Facility









ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น